Secador de vacío vertical en forma de cono API estéril

El equipo multifuncional "tres en uno" (filtración, lavado, secado) desarrollado por Wuxi Shuangrui Machinery integra separación sólido-líquido, lavado y filtración, y secado al vacío a baja temperatura de cristales.

Detalles

Secador de vacío vertical con forma de cono API estéril GMPIntroducción


En el proceso de producción de API, tanto los medicamentos estériles como los no estériles se encontrarán con la transferencia de materiales (cristales) durante el proceso de producción. El proceso de producción común es: cristalización → filtración → lavado → filtración → secado, etc. Operación del proceso. En el pasado, el antiguo flujo del proceso utilizado en la producción de API es: cristalización en tanque de cristal → separación sólido-líquido por filtro de cristal o centrífuga → limpieza de detergente cristal → filtración al vacío → descarga manual → carga de bandeja, bolsa de tela de seda que cubre una aspiradora horno de secado (o secado de doble cono) → descarga manual → barril de materia prima. Entre ellos, el material (cristal) en el proceso de transferencia, debido a la pala en el filtro de cristal al palear el cristal o aplastar el pastel de cristal. Se producirán grietas. En el proceso de descargar y excavar cristales (polvo) y colocarlos en la placa, los cristales están expuestos durante mucho tiempo, hay muchos factores de contaminación provocados por el hombre y la intensidad del trabajo es alta. Esta vieja tecnología es difícil de cumplir con los requisitos de GMP para la producción farmacéutica Reclamación.


El&"; tres en uno GG"; El equipo multifuncional (filtración, lavado, secado) desarrollado por Wuxi Shuangrui Machinery integra separación sólido-líquido, lavado y filtración, y secado al vacío a baja temperatura de cristales. Las operaciones de proceso anteriores se completan en un contenedor sellado, que es efectivo Para evitar la contaminación provocada por el hombre y garantizar la calidad interna de los medicamentos, el flujo del proceso es: cristalización de la materia prima tanque de cristalización de drogas → filtro multifuncional tres en uno (filtrado , lavado y secado) y descarga automática. Esta nueva operación tiene las características de un proceso simple, operación de sellado, conversión de material conveniente, alta eficiencia de producción y buena calidad del producto. Todo el proceso de producción, desde la alimentación de la suspensión cristalina sólido-líquido hasta la descarga automática de la materia prima después del secado, se completa en un contenedor, lo que reduce el número total de equipos de producción API, lo que reduce los costos de inversión y el área del planta. Porque el&"; tres en uno GG"; El equipo tiene las ventajas anteriores, ha sido adoptado gradualmente por los fabricantes de API.

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Secador de vacío vertical en forma de cono API estérilWorkingPprincipio

GG "; Tres en uno GG"; el equipo consiste en separar la mezcla sólido-líquido después de la cristalización en un recipiente cerrado utilizando la diferencia de presión antes y después de la torta del filtro como fuerza impulsora, y completar la filtración → limpieza → refiltración → reclimación → filtración en el mismo equipo O presione filtración → secado y otros procesos. Por lo tanto, ya sea una filtración primaria o una nueva filtración después de la limpieza, es una filtración en forma de torta de filtro, es decir, bajo una diferencia de presión como fuerza impulsora, la suspensión mixta sólido-líquido de cristales y líquido después de la cristalización. a través de la malla porosa sinterizada La placa hace que los cristales (partículas sólidas) sean interceptados en la parte superior del medio filtrante, y las aguas madres (líquido) se separan a través del medio.

Secador de vacío vertical en forma de cono API estérilGran ventaja
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1. El&", tres en uno GG"; El equipo completa los procesos de mezcla, filtrado, lavado, secado y otros procesos tecnológicos en el mismo equipo cerrado, evitando así la mezcla de materias extrañas y contaminación microbiana durante la transferencia de materiales, de modo que la calidad del producto esté totalmente garantizada.


2. Control automático, operación conveniente, intensidad laboral reducida, control de proceso más estable

El&"; tres en uno GG"; el equipo puede realizar automáticamente la mezcla de cristales, la filtración, la limpieza de la torta del filtro, las grietas de trituración, el secado de materiales y la descarga automática de materiales. Todas las operaciones, como el control hidráulico, se utilizan para garantizar un funcionamiento estable.


3. Con funciones de limpieza in situ y esterilización in situ

Todas las partes en contacto con el material se pueden limpiar completamente en su lugar, incluidos el cuerpo, las tuberías, los accesorios de la tubería, la válvula de descarga, etc. Después de la limpieza automática, las partes se pueden esterilizar en su lugar sin moverlas ni desmontarlas. , Es conveniente completar la verificación de limpieza del equipo y la verificación de esterilización de la cadena vacía.


4. La estructura del equipo es simple y se mejora el entorno de producción.

Todo el proceso del&"; tres en uno GG"; desde el comienzo de la alimentación hasta la descarga del producto terminado después de que se completa el secado en un dispositivo, el número total de equipos de proceso requeridos se reduce enormemente y desempeña el papel de uno en la mayoría de los equipos de filtrado convencionales. Como toda la operación se lleva a cabo en un estado sellado, no se descarga líquido, gas o polvo en la sala limpia, y no hay contaminación ni daños al cuerpo humano, lo que reduce el área del área limpia y el total costo de inversión del proyecto.


5. Cumplir los requisitos de GMP para equipos de producción API

Las operaciones de la unidad, como la mezcla, el filtrado, el lavado, el triturado, el delicado, el secado y la descarga automática de material se completan en el mismo equipo, lo que reduce y evita la posible contaminación ambiental de los materiales, reduce el tiempo de exposición del material y garantiza la calidad interna de los productos. Para que este tipo de equipo cumpla con los requisitos de GMP.

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Secador de vacío vertical en forma de cono API estérilLas funciones

1. Función de agitación y filtrado

El material cristalizado (suspensión sólido-líquido) en el tanque de cristalización se agita uniformemente y luego se filtra para la separación sólido-líquido de los cristales y las aguas madres.

2. Filtro de la torta de limpieza y función de filtrado

También se llama lixiviación o limpieza por desplazamiento de la torta del filtro. Para materiales que son fáciles de limpiar, la capa de cristales de la torta de filtro se puede lavar y filtrar. Para materiales que son difíciles de lavar, la capa de cristales de la torta se puede agitar y lavar. La limpieza de reemplazo y el filtrado del agente pueden realizarse una o varias veces hasta que la limpieza esté limpia y se cumplan los requisitos del proceso.

3. Función de extensión deliquid

La torta del filtro se tritura para eliminar las grietas en la torta del filtro, para superar el fenómeno de desconexión en el filtro, y el método de presión de aire o vacío se utiliza para hacer que el filtro sea suave y la separación sólido-líquido es clara.

4. Función de descarga seca

Una vez que el secado al vacío a baja temperatura alcanza el índice estándar de secado, el material se puede descargar automáticamente. Durante el secado al vacío, el vacío puede extraerse desde la parte superior del tanque o desde debajo de la placa de filtro del tanque. Al mismo tiempo, la camisa, el eje de agitación y las cuchillas del cilindro se llenan con agua caliente a temperatura constante para calentar el material y lograr el propósito de secado. Después del secado, abra la válvula de agitación y la válvula de descarga para la descarga automática.

5. Funciones CIP y SIP

Una vez finalizada la operación del proceso, el cilindro completo y la válvula de descarga se limpian en su lugar en el cilindro y la cavidad de la válvula de descarga (se instalan bolas de pulverización giratorias en el interior) y luego se esterilizan con vapor para completar el proceso de la función CIP y SIP.

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El&"; tres en uno GG"; El equipo multifuncional de filtración, lavado y secado producido por Wuxi Shuangrui Machinery Co., Ltd. absorbe la tecnología más avanzada y realiza innovaciones audaces. Incorpora la tecnología avanzada de fabricación de equipos limpios del mundo y se centra en la estructura. La investigación y el desarrollo de la aplicación de productos bacterianos es especialmente adecuada para la preparación de API estériles.

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