Secador de vacío cónico 3 en 1 Reactor de mezcla GG

El diseño y el montaje del equipo se llevan a cabo en estricto cumplimiento de los requisitos nacionales de GMP y de la FDA de EE. UU., Cumplen plenamente con los requisitos del proceso de producción farmacéutica y el sistema es seguro, estable y confiable.

Detalles

Secador de vacío cónico 3 en 1& Reactor de mezcla para cefodizima sódica Introducción


La cefodizima sódica es la primera cefalosporina de tercera generación del mundo con función de mejora del sistema inmunológico. La cefodizima sódica tiene un amplio espectro antibacteriano y puede mejorar la función inmunológica del cuerpo humano. Whiteneria, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella, Meningococcus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae y Corynebacterium tienen todos buenos efectos inhibidores. Sin embargo, el ácido cefodizima se usa como un intermedio clave para la síntesis de cefodizima sódica. En la técnica anterior, la pureza de los productos de ácido cefodizima vendidos en el mercado no es lo suficientemente alta, y la pureza de su producto posterior cefodizima sódica es segura. No puede satisfacer las necesidades de los fabricantes que producen cefodizima sódica. Por lo tanto, es necesario realizar más investigaciones sobre su método de purificación.


1

El método de preparación de la cefodizima sódica como materia prima a base de cefalosporina de alta pureza generalmente adopta un proceso de solvente, y los pasos específicos son:

(1) Disuelva isooctanoato de sodio en una solución de etanol para obtener una solución de etanol de isooctanoato de sodio;

(2) Agregue etanol, ácido cefodizima y trietilamina a 0 ~ 30 ℃, mezcle y agite para aclarar, decolorar y obtener una solución de ácido cefodizima;

(3) Mezclar la solución de etanol sódico isotrópico y la solución de ácido cefodizima antes mencionada para precipitar un sólido de cefodizime sódico.

(4) Lavar la torta del filtro con etanol absoluto y acetona, filtrar con succión para obtener el material húmedo de cefodizima sódica; filtrar y secar.

Sin embargo, en la práctica de producción a largo plazo, se ha encontrado que la cefodizima sódica preparada tiene los siguientes inconvenientes: partículas relativamente pequeñas, pulverulentas; alta electricidad estática, poca fluidez, dificultad para dispensar al hacer reactivos y gran cantidad de etanol residual. El proceso aún necesita más mejoras.

B

Nuevo proceso de refinado para cefodizima sódica de cefalosporina de alta pureza


En comparación con otras soluciones técnicas existentes, el nuevo proceso de refinado del medicamento cefodizima sódica de materia prima de cefalosporina de alta pureza tiene las ventajas de operación simple, alto rendimiento y alta pureza del producto. El producto preparado por el nuevo proceso tiene las siguientes ventajas: tamaño de partícula uniforme de cefodizime sódica, buena fluidez y fácil dispensación; bajo residuo de disolvente, residuo de etanol por debajo del 0,3% y residuo de disolvente reducido en un 90,0%. Los pasos específicos del proceso son:


(1) Primero, disuelva el isooctanoato de sodio en una solución de etanol, agregue una pequeña cantidad de ácido clorhídrico, hasta que el pH de la solución sea 6.0-6.5, para obtener una solución etanólica de isooctanoato de sodio;


(2) A temperatura ambiente, mezcle secuencialmente etanol, ácido cefodizima, benzofenona hidrazona, metabisulfito de sodio y trietilamina, y agite hasta que el ácido cefodizima se disuelva para obtener una solución de ácido cefodizima. Utilice carbón activado para inyección para decolorar la solución de ácido cefodizime a 0-30 ° C.


(3) Decolorar la solución de ácido cefodizima obtenida en el paso 2, y luego mezclar la solución de ácido cefodizima decolorada con la solución etanólica de isooctanoato de sodio obtenida en el paso 1, agitando y agregar una pequeña cantidad de ácido clorhídrico hasta que el pH de la solución sea 6.5 ~ 7.0 para obtener una solución etanólica de cristales de cefodizima sódica;


(4) Purificar los cristales de cefodizima sódica en un secador de lavado de filtros estéril utilizando disolvente de etanol. Lavar la torta del filtro con etanol absoluto durante 15-20 minutos, filtrar con succión, luego lavar la torta del filtro con acetona durante 15-20 minutos y filtrar con succión para obtener una cefodizima sódica húmeda;


(5) Seque el material húmedo de cefodizima sódica con un secador de lavado de filtro estéril. Secado al vacío en un secador tres en uno durante 1 hora, seguido de secado con agua caliente a 50-53 ° C durante 6-8 horas, para obtener un producto terminado de cefodizime sódica con un contenido de agua inferior al 3,5% por peso.

C

Secador de vacío cónico 3 en 1& Reactor de mezcla para la mejora del proceso de trabajo de cefodizima sódica


(1) El diseño y el montaje del equipo se llevan a cabo en estricto cumplimiento de los requisitos nacionales de GMP y de la FDA de EE. UU., Cumplen plenamente con los requisitos del proceso de producción farmacéutica y el sistema es seguro, estable y fiable;

(2) Los materiales del equipo están estrictamente controlados. Las partes en contacto directo con el material están fabricadas con material SUS316L atóxico y resistente a la corrosión, material de sellado PTFE o EPDM. La pantalla de filtro adopta una pantalla sinterizada de metal SUS316L para evitar la generación de fibra;

(3) La superficie interna del equipo que está directamente en contacto con el material es plana, lisa, sin callejones sin salida y es fácil de limpiar y desinfectar;

(4) El equipo no contamina el medio ambiente fuera del dispositivo y se toman correctamente medidas como la prevención del polvo, la prevención de fugas, el aislamiento térmico y la prevención del ruido. El estado de trabajo completamente cerrado, el motor, el reductor y el dispositivo de elevación están protegidos por cubiertas exteriores de acero inoxidable, y el canal de retorno de la camisa está aislado con fieltro de aislamiento térmico, lo que reduce en gran medida la pérdida de calor y la influencia en el mundo exterior;

(5) Utilice estrictamente aparatos eléctricos seguros y confiables a prueba de explosiones, y equipados con poleas para eliminar la electricidad estática y otras funciones de enclavamiento de seguridad y dispositivos de seguridad.

(6) Todas las tuberías para materiales, solventes, nitrógeno, etc. están diseñadas sin callejones sin salida ni tuberías ciegas. La superficie del equipo se pule o se pule por puntos automáticamente mediante pulido mecánico automático. La superficie interior del equipo es Ra≤0.4 y la superficie exterior es Ra≤0.8;

(7) El eje de agitación y el vástago de la válvula de descarga lateral están protegidos por fuelles metálicos;

(8) Bola rociadora de limpieza giratoria extraíble para limpieza en línea;

(9) Sello mecánico de doble extremo de método seco, protección y enfriamiento con nitrógeno y detección de fugas en línea.

(10) La trampa de polvo puede ser CIP y la junta giratoria se puede utilizar para la detección de fugas en línea.

_1

En comparación con otras soluciones técnicas existentes, Secador al vacío cónico 3 en 1& El reactor de mezcla para cefodizima sódica tiene las ventajas de operación simple, alto rendimiento y alta pureza del producto. El producto preparado por el secador de lavado de filtro aséptico tiene las siguientes ventajas: tamaño de partícula uniforme de cefodizima sódica, buena fluidez, fácil dispensación; bajo residuo de disolvente, residuo de etanol por debajo del 0,3% y residuo de disolvente reducido en un 90,0%.


Palabra clave: Secador de cefodizima sódica, equipo de purificación de fármacos antibacterianos de cefalosporina, lavado y secado de filtración de antibióticos de alta pureza tres en uno, equipo de refinación de cefalosporina API, secador de lavado de filtros estériles

_2


Hot Tags: Reactor de mezcla del secador de vacío cónico 3 en 1 GG, China, fabricantes, proveedores, precio

Consulta

You Might Also Like